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氯喹那多-普罗雌烯阴道片

氯喹那多-普罗雌烯阴道片说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:氯喹那多-普罗雌烯阴道片
英文名称:Chlorqulnaldol Promestriene Vaginal Tablets
汉语拼音:Llikuinaduo Puluocixi Yindaopian
【成 份】本品为复方制剂,其组份为:每片含氯喹那多200mg,普罗雌烯10mg。
氯喹那多:
化学名称:5,7-二氯-2-甲基-8-羟基喹咻
化学结构式:

分子式:C10H7CL2NO
分子量:228.08
普罗雌烯:
化学名称:17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
化学结构式:

分子式:C22H32O2
分子量:328.5
【性 状】本品为黄色或黄褐色椭圆片(片剂表面如有微量絮状物析出,属于正常现象)。
【适 应 症】除淋球菌外,各种阴道感染引起的白带增多。
【规 格】每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部,每晚1片,连续用18口,在月经期也应连续用药。剂量打根据医嘱调整。
【不良反应】不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期,可能出现局部刺激、瘙痒、阴道出血或烧灼感,停药后症状自行消失。
[禁 忌]
1、虽然此药在应用过程中,没有发现全身性效应,但不提倡将此药应用于有雌激索依赖性疾病的患者。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
2、据报道,在使用氯喹那多-普罗雌烯阴道片时发生阴道出血。如果发生阴道出血,有必要停止治疗并寻找出血的原因。
3、片剂表面如有微量絮状物析出,属于正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体,也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道,但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】尚未明确。
【临床药理】
药代动力学
据文献报道,氯味那多是一种接触性抗菌剂,由阴道粘膜部分吸收的成分很少,在队道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集,半衰期小于24小时。皮肤给药后,只有于1%的普罗雌烯吸收。阴道用药后,未观察到全身的激素效应,尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官(如乳房和子宫)。
【药理毒理】
药理作用
据文献报道,本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂,对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌雌二醇二醚,研究提示,与传统的局部用雌激素制剂比较,普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差,全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时,普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。
毒理研究
尚未明确。
【贮 藏】避光,密封保存。
【包 装】
铝塑包装; (1)3片/板✕1板/盒;(2)6片/板✕1板/盒;(3)8片/板✕1板/盒;(4)6片/板✕2板/盒。
铝铝泡罩包装;(1)3片/板✕1板/盒;(2)6片/板✕1板/盒;(3)6片/板✕2板/盒。
[有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBHO1552006
【批准文号】国药准字H20063405
【上市许可持有人】
名 称:北京澳门新葡萄新京泰尔制药有限公司
注册地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
【生产企业】
企业名称:北京澳门新葡萄新京泰尔制药行限公司
生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
邮政编码:101300
电话号码:010-61425921 61425923
传真号码:010-61425921
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